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視神經(jīng)脊髓炎譜系?。∟MO/NMOSD)自身抗體(AQP4Ab)檢測(cè)
更新時(shí)間:2019-07-08   點(diǎn)擊次數(shù):2849次

視神經(jīng)脊髓炎譜系病(NMO/NMOSD)自身抗體(AQP4Ab)檢測(cè)

背景
Neuromyelitis optica, NMO),又稱德維克氏綜合征(Devic’s syndrome),是一種由免疫反應(yīng)介導(dǎo)的,累計(jì)視神經(jīng)和脊髓的神經(jīng)免疫疾病。視神經(jīng)脊髓炎譜病(Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD),除經(jīng)典的視神經(jīng)脊髓炎外,還包括不*性視神經(jīng)脊髓炎,其臨床上表現(xiàn)為視神經(jīng)炎或脊髓炎,包括:節(jié)段橫貫性脊髓炎或孤立性視神經(jīng)炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一種特異性的標(biāo)準(zhǔn)物—免疫球蛋白G自身抗體(NMO-IgG)。該自身抗體主要以水通道蛋白4(AQP4)為抗原。

臨床意義

檢測(cè)AQP4抗體可用于:
A:視神經(jīng)脊髓炎和視神經(jīng)脊髓炎譜系病輔助診斷;
B:脫髓鞘病人治療前確診;
C:對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系病人進(jìn)行隨訪監(jiān)控;
D:視神經(jīng)脊髓炎和視神經(jīng)脊髓炎譜系病與多發(fā)性硬化?。∕ultiple sclerosis, MS)的鑒別診斷。
 

檢測(cè)原理

AQP4 Ab試劑盒采用橋式酶聯(lián)免疫技術(shù),使待測(cè)樣本中的抗體(AQP4 Ab)可同時(shí)與包被在微孔中的抗原(AQP4)和生物素標(biāo)記的抗原(AQP4-生物素)結(jié)合,通過(guò)酶聯(lián)顯色檢測(cè)已被結(jié)合的AQP4-生物素,可以推算出待測(cè)樣本中AQP4 Ab的濃度。

 

檢測(cè)流程


 

試劑盒特點(diǎn)
靈敏度:80%,于83例視神經(jīng)脊髓炎患者;
100%,于64例視神經(jīng)脊髓炎譜系病患者,其血清為NMO-IgG陽(yáng)性。
特異性:99%,于358名健康人;
標(biāo)準(zhǔn)品范圍:1.5-80 units/mL(RSR定義濃度);
臨界值:陰性:<3 units/mL;陽(yáng)性:≥3 units/mL;
使用純化AQP4 M23亞型蛋白的第二代酶免試劑盒較*代試劑盒(AQP4 M1亞型蛋白)更為靈敏和特異;
在RSR研究中,AQP4 Ab二代酶免試劑盒的靈敏性和特異性均高于市售的CBA方法類產(chǎn)品。(附RSR研究結(jié)果)

應(yīng)用范圍

各級(jí)醫(yī)院的臨檢實(shí)驗(yàn)室均可開(kāi)展,并可與其自動(dòng)化系統(tǒng)配套使用。

適用儀器

酶標(biāo)儀(波長(zhǎng)為405nm、450nm)。

產(chǎn)品規(guī)格
96人份/盒。

儲(chǔ)存條件及有效期
保存,有效期9個(gè)月。

試劑盒操作注意事項(xiàng)
環(huán)境溫度。震蕩孵育期間的環(huán)境溫度控制在20-25℃,避免振蕩器附近出現(xiàn)日光直射或空調(diào)出風(fēng)口。
試劑盒溫度。開(kāi)始實(shí)驗(yàn)前請(qǐng)保證試劑盒的標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、微孔板和樣品均已回溫至室溫。
震蕩速率。過(guò)低的震蕩速率會(huì)影響結(jié)合效率,請(qǐng)控制在500-600rpm內(nèi)。


美國(guó)7101679;7947254;8889102;歐洲1700120;中國(guó)ZL200480040851.3;日本4538464

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